Закон об обращении лекарственных средств

Как сделать лекарства доступнее для потребителей

Принятый в первом чтении проект закона «Об обращении лекарственных средств» несколько расширяет возможности потребителей приобрести лекарства. Сегодня продавать лекарства можно только в аптеках. По новым правилам торговать таблетками смогут и медицинские организации, но только в сельских поселениях и только если в этих поселении нет аптеки. Для горожан это означает, что монополия аптек на продажу лекарств сохранится.

Проблема конкуренции в фармацевтической отрасли не в недостатке конкуренции между аптеками. В России действует около 50 000 аптек, доля крупнейшей сети — «36,6» — не превышает 10%, и она никогда не получала сверхприбыли, а последние три года работала с убытком. Проблема в другом — на рынке существуют только «фармацевтические бутики», отличающиеся подобно бутикам в других сферах узкоспециализированным ассортиментом и высокой квалификацией сотрудников. Согласно закону, аптеки наряду с лекарствами могут продавать только изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены и ряд других товаров, а руководители и сотрудники аптек обязаны иметь профильное образование.

Читать дальше »

Правительство хочет регулировать цены на важнейшие лекарства. Кому выгоден дефицит и коррупция?

Принятый в первом чтении проект закона «Об обращении лекарственных средств» значим для потребителя по очевидной причине — от закона зависит, какие лекарства, когда, где и почем будут продаваться.

Сначала «почем». С точки зрения экономиста, логика правительства в этом вопросе выглядит парадоксальной. Правительству известно, что регулирование цен опасно для потребителей: чревато дефицитом товаров, ухудшением их качества, способствует возникновению черного рынка с еще более высокими ценами, чем были прежде. Читать дальше »

Парламентарии сочли продвигаемый главой Минздрава законопроект, грозящий монополизацией фармрынка, недоброкачественным и коррупционногенным
В канун новогодних праздников правительство внесло в Госдуму законопроект “Об обращении лекарственных средств”, который министра здравоохранения и соцразвития Татьяна Голикова активно продвигала в течение всего 2009 года. Этому предшествовало обсуждение документа в Белом Доме 17 декабря, которое проходило в закрытом режиме. Как объясняли осведомленные источники, такой режим был связан с наличием большого количества претензий экспертов к новому законопроекту, а также подозрениями в его высокой коррупционногенности. О скандальности документа косвенно свидетельствовало и практически полное отсутствие упоминаний на лентах информагентств о том, как проходило его обсуждение в правительстве. Впрочем, деликатное молчание СМИ все же было нарушено сообщениями о внесении лекарственного законопроекта Голиковой на рассмотрение нижней палаты.
О том, какая проблема свалилась на голову депутатам, можно судить по заявлению первого заместителя руководителя фракции “Единая Россия” в Госдуме, председателя координационного совета Президиума генсовета “ЕР” по вопросам инновационного развития медицинской и фармацевтической промышленности, члена комитета по охране здоровья Татьяны Яковлевой. Парламентарий профильного комитета насчитала в новом законопроекте множество противоречий, нестыковок, а также откровенного пренебрежения нормами действующего российского законодательства и международной медицинской и фармацевтической практики. Но самое главное, по словам Татьяны Яковлевой, заключается в том, что внесенный документ “не способствует созданию конкурентных условий, а монополизм всегда является угрозой для объективности”. Вряд ли в практике отечественного парламентаризма последнего времени можно вспомнить другой подобный пример столь критического отношения к уже внесенному законопроекту, да еще и со стороны столь высокопоставленного руководителя партии власти.
Что же за мину замедленного действия приготовила для дорогих россиян в наступившем году глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова? Читать дальше »

Налоговый подкомитет Госдумы одобрил законопроект о госпошлинах за регистрацию лекарственных препаратов. Скорее всего, увеличение пошлин повлечет за собой и подорожание лекарств.
Налоговый подкомитет комитета Госдумы по бюджету и налогам на заседании во вторник 26 января рекомендовал нижней палате парламента принять в первом чтении поправки в Налоговый кодекс о пошлинах за государственную регистрацию лекарственных препаратов. Соответствующие изменения в кодекс предлагает внести правительство РФ.
Как отмечают авторы документа в пояснительной записке, процесс регистрации лекарств включает в себя проведение экспертиз. Однако в настоящее время законодательно не закреплено взимание госпошлины за эти действия, а экспертные работы проводятся исключительно на договорной основе. Действующая госпошлина за регистрацию лекарственных средств не может покрыть всех расходов,
которые несут органы власти.
В связи с этим правительство предлагает полностью отказаться от взимания платы за проведение экспертных работ на договорной основе, заменив ее на государственную пошлину в более высоких размерах, чем установлено в настоящее время. В частности, размер пошлины за проведение госрегистрации препарата увеличится до 670 тыс. рублей. Размер госпошлины за экспертизу документов для получения разрешения на клиническое исследование будет составлять 25% этой суммы, за экспертизу качества лекарственного средства — 75%. Читать дальше »

Вот некоторые замечания по проекту федерального закона «Об обращении лекарственных средств», переданного в Госдуму для срочного утверждения.
Проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств» призван, по мнению разработчиков, заменить существующий закон «О лекарственных средствах» (от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ). Новый закон не регулирует сферу применения лекарств. Из всего жизненного цикла лекарства в проекте искусственно вычленяются процедуры, связанные с регистрацией и исследованиями препаратов, отдельные процедуры, носящие технический характер (регистрация цен на ряд препаратов), тогда как важнейшие элементы обращения лекарств не затрагиваются.
Проект закона в упрощенном виде воспроизводит приказы Минздрава и Минздравсоцразвития, разработанные за 10 лет в развитие закона «О лекарственных средствах»: правила клинических исследований, регистрации и экспертизы лекарственных средств, оптовой и розничной торговли и т.д.

Главное упущение проекта закона – крайне скудно представлена тема лекарственного обеспечения населения страны. Нет ни вопросов обеспечения доступности лекарств для различных групп населения, в том числе – уязвимых, ни различных схем лекарственного обеспечения: для нужд больных в стационаре, с редкими болезнями, малоимущих, детей, одиноких стариков и обездвиженных инвалидов, дорогостоящих схем терапии и т.д. Эти вопросы не регулируются действующим законодательством и не освещаются представленным законопроектом. Возникает вопрос – для кого же этот закон?
Читать дальше »

Не так давно прошло первое “Московское чаепитие” против закона о торговле, вступившего в силу с 1 февраля 2010 года, а также против высоких налогов и пошлин. И, вот, опять наши «законотворцы» приготовили нам очередной сюрприз в виде еще одного закона, накладывающего ограничения на свободную деятельность людей. Мы говорим о проекте закона “Об обращении лекарственных средств“, который был принят Государственной Думой в первом чтении 29 января 2010 года. Если он будет окончательно принят, то это окажет фатальное действие на весь рынок лекарственных средств в нашей стране и может привести к росту цен на лекарства, а также к появлению дефицита на некоторые их виды. По своей сути закон ставит под угрозу существование всей фармацевтической отрасли в России.
Читать дальше »